2月5日，FDA宣布批准Alimta((pemetrexed disodium)与顺铂联用治疗小知识：医治不及时，肿瘤扭转时间太长，术前就已经有一些并发症的患者。是以需求提示年夜家：因为卵巢位于盆腔内，卵巢肿瘤初期没有甚么症状，一旦被检出就应该尽早医治，若是产生扭转、分裂、出血等环境，对生命城市造成严重的要挟。...一种罕见的癌症----恶性胸膜间皮瘤。Alimta早先已被FDA指定为治疗此适应症的罕见病用药，它也是得到FDA批准的第一种治疗此症的药物小知识：药物医治，不放在眼里心理医治等。医学和临床均已注意到这个现实问题，并试图经由过程新路子加以解决，可以说改革传统医学模式已经是势在必行。   卵巢癌医治的中中医连络冲击疗法是把系列抗肿瘤药物与中医治疗手段相连络，既倚重中医理论和医治原则，又充实体现中医扶正培本、软坚散结、清热解毒、化痰祛湿、理气活血、健脾益肾、以毒攻毒、对症医治、同病异治、异病同治的治则和配伍法。经由过程年夜量动物尝试、医学试验和临床应用得以证明，冲击疗法具有下述机理和效用： 按捺肿瘤重生血管发展，使肿瘤坏死缩小；提高机体免疫能力，吞噬肿瘤细胞；杀伤肿瘤细胞，使肿瘤组织钙液化；促使肿瘤细胞周围组织纤维化，阻断转移；逆转肿瘤细胞的多药耐药性；加快肿瘤细胞分化与凋亡；减缓恶病质。若是患者在卵巢癌医治康复期间能继续服用系列抗肿瘤药物，就完全可以及时消弭各类可疑症状，提高机体免疫能力，加强患者自愈抵当能力，从而完成五年以上无任何复起家象，最终完全走向...

生产商：美国礼来公司

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《临床肿瘤学》杂志（J Clin Oncol. 2003;21:2636-2644）上发表的一项随机III期试验说，在顺铂中加用pemetrexed（商品名Alimta）可改善恶性胸膜间皮瘤病人的生存。

“这是第一次治疗间皮瘤的药物得到了有意义的结果”，第一作者、美国芝加哥大学癌症研究中心的沃吉尔章（Nicholas J. Vogelzang）说，“这是第一步，仅是一小步，但却是方向正确的一步。它能鼓励病人不断尝试新药，也鼓励医生更关注这种可怕疾病”。

在456名不宜手术未行化疗的病人中，226人用pemetrexed（500 mg/m2）和顺铂（75 mg/m2），222人只用顺铂，8人不用任何药物。前两组都是静脉给药。第一组的平均生存期为12.1个月，第二组平均9.3个月（死亡危险比，0.77; P = .02）。第一组病人疾病进展的时间更长（5.7个月:3.9个月; P = .001），反应率更高 （41.3%:16.7%; P < .0001）。在117名招募以后的病人，第一组还添加了叶酸和维生素B12，这明显减小了毒性，如嗜中性白细胞减少、重度腹泻、重度口干。而且所添加的这些药对生存时间没有不利影响。研究局限包括：未能控制二线药物和设计不是双盲的。

“这个试验确定，pemetrexed加顺铂是间皮瘤全身治疗的一种新标准”，纽约纪念史隆凯特灵癌症中心的拉奇（Valerie Rusch）在一随发评论中说，“现在可以说恶性胸膜间皮瘤有有效的化效，它驱散了关于本病根深蒂固的一些无助的想法”。她建议将来在早期病人身上再研究这种用药法，也应研究晚期病人加用其它抗肿瘤药。

芝加哥大学医院正在进行两个类似的追踪试验，一是检测早期病人用顺铂加pemetrexed，继之以手术或放疗；二是检测pemetrexed与吉西他滨联用。“尽管pemetrexed加顺铂无疑是恶性胸膜间皮瘤治疗上的一大进展，但它很难代表是这一难病上的全然胜利”，她说。

Alimta的中文说明书

Pemetrexed （培美曲唑）（商品名Alimta）是礼来公司推出的抗癌新药，已获得美国食品和药品管理局（FDA)的批准上市作为恶性胸膜间皮瘤一线治疗和非小细胞肺癌二线治疗。现将该药长达23页的英文说明书中的部分内容以中文形式介绍给大家。

【性状】
剂型：冻干固体。剂量：500mg/瓶。

【作用机制】
Alimta是一种抗叶酸代谢的抗肿瘤药物，它通过干扰细胞复制过程中叶酸依赖性代谢过程而发挥作用。体外试验显示，Alimta可以抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶、甘氨酸核糖核苷甲酰基转移酶等叶酸依赖性酶，这些酶参与胸腺嘧啶核苷和嘌呤核苷的生物合成。

【药代动力学】
主要经尿清除。在肾功能正常的患者（肌苷清除率为90 ml/min），Alimta的系统清除率为91.8 ml/min。与顺铂、叶酸、维生素B12联合应用时不影响Alimta的药代动力学。
特殊人群：

在26至80岁之间，未发现年龄对Alimta的代谢有影响。无儿童相关资料。药物代谢无性别差异。肝功能障碍者，升高的AST、ALT、胆红素不影响Alimta的代谢。

【适应症】
Alimta联合顺铂一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。单药二线治疗非小细胞肺癌。

【禁忌症】
Alimta禁用于有严重培美曲唑过敏史的患者

【用法与用量】
Alimta仅可静脉滴注，与顺铂联用，推荐剂量为500 mg/m2，第1天，滴注超过10分钟，21天为一个周期。顺铂推荐剂量为75 mg/m2，在Alimta滴注结束后30分钟开始滴注，时间超过2小时。
肌苷清除率> 45 ml/min的患者不需调整剂量，肌苷清除率<45 ml/min的患者不建议使用Alimta。
接受Alimta治疗的患者应同时应用叶酸和维生素B12，可减少治疗相关的血液学毒性和胃肠道毒性。

【不良反应】
主要不良反应为骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。还有发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。对怀孕妇女可影响胎儿。

【贮存】
Alimta应贮藏于25°C，允许范围为15-30°C